眼用全氟丙烷气体 是一种用于视网膜脱离手术及玻璃体手术的眼内填充气体材料。临床主要用于玻璃体视网膜手术，使脱离的视网膜复位、愈合。
记者昨天从南通大学附属医院获悉，26名患者在该院治疗视网膜脱落时，被注射一种眼用全氟丙烷气体。该气体致12人治疗眼单眼盲，13人低视力。经证实，此批次问题医用气体为天津晶明新技术开发有限公司生产，目前共有8632盒“眼用全氟丙烷气体”被国家食药监总局召回。
调查
26人被注问题气体
12名患者单眼致盲
南通市食品药品监管局日前通报，事发后，紧急调查南通问题产品，对通大附院该批次产品库存全部抽样控制，并向南通全市发出立即暂停使用问题批号产品。同天晚上，南通大学附属医院通报内容显示：2015年6月5日至6月29日，有26名患者注射了问题眼用气体而且出现了不良反应。这些问题产品是通大附院于2015年6月向厂家购买的40支15毫升的眼用全氟丙烷气体，产品批号为15040001，总计人民币5200元。该产品于2014年9月5日经国家食药监总局审查符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。
毒性成分不明确
10个月仍无进展
患者希望厂家和院方能够公布不合格“眼用全氟丙烷”气体的有毒成分，以便科学地治疗。但十个月过去了，事情仍无进展。江苏省食药监局医疗器械监管处表示，样品都已经送往国家食药监总局进行分析。记者从通大附院看到的一份2015年7月中国食品药品检定研究院检验报告显示，问题气体产品“全氟丙烷”含量不足，标准含量为99.5%，而2个样品检测量仅为69.64%和86.80%。另外，合格的眼用“全氟丙烷”气体应该没有皮内刺激反应，而2个样品均有皮内刺激反应，而引起刺激反应的有毒成分究竟是什么？报告中未说明。
患者
法院已经冻结
涉事公司账户
患者胡佩兰的家属沈辉说，现在他们四处求医问药，屡遭谢绝，现在几乎失明的右眼内仍有严重的炎症，我带爱人到了上海，医生束手无策。”“以后我可怎么生活呢？”67岁的刘兰英先后手术三次，视神经萎缩，右眼失明。
据统计，南通此次26名患者中，能够联系上的20个人，都注射了问题批次的产品，分别来自江苏南通、扬州、苏州、盐城和湖北。据了解，26位患者使用的眼部气体生产厂家为天津晶明新技术开发有限公司。这也是眼用全氟丙烷气体的唯一国产厂家。已由患者和医院提起诉讼，法院已经冻结了该公司的资金账户及实施财产保全。
医院
无专业能力检测气体好坏
目前，南通大学附属医院免费为患者的眼睛进行了气体更换硅油的手术，但后续治疗费用仍由患者承担。对于患者而言，气换油手术只是临时措施，用于替换气体的硅油是否需要定期更换？会否引起并发症？对此，南通大学附属医院宣传处长施琳玲在接受采访时回应称，问题气体事件中，院方也是受害者。产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买，厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏，暴露出监管漏洞。目前院方已将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭。
链接
食药监局：推动食药制假直接入罪
国家食品药品监管总局局长毕井泉昨天表示，目前对食品药品违法犯罪行为追究困难，正与相关部门协商，推动食品药品制假售假违法行为直接入罪。
众人关注的“疫苗非法经营”案和上海冒牌乳品等案，都存在取证难、入罪难、追诉难等问题。这些案件分别是以生产销售伪劣产品罪、违法经营罪等罪名来起诉的，都不是按照食品安全违法犯罪来起诉的，因为按照食品安全法入不了罪。食品药品监管机关对个人违法犯罪、非法经营者食品药品犯罪无任何强制性的手段。目前，制假造假等食品药品的违法行为只有造成严重后果的才构成犯罪。我们正在与最高法、检察院、公安部协商，推动生产制造、运输销售中掺假、假冒、贴牌食品药品违法行为直接入罪，加大对违法人的法律处罚力度。
综合央视 央广
