千龙网北京11月28日讯 据北京市昌平区人民政府官网消息,北京市昌平区食品药品监督管理局近期举办了2016年药品GMP培训,辖区在册的26家药品生产企业全部参加了培训。
据悉,此次培训以近三年辖区药品生产企业认证检查、跟踪检查中发现的问题为主线,通过数据分析的形式,一方面发现一些普遍存在的问题,找出企业在实施GMP过程中存在的薄弱环节,例如质量控制与保证、计算机化系统附录等,对应进行重点条款的重温与解读,并通过列举实例的方式剖析了企业实操中错误的做法和理解上的偏差。
另一方面,通过三年的监管数据分析发现了一些不良趋势,如质量管理体系的滑坡、人员源性问题的增长,通过此次培训传达给企业,并要求企业对照本企业实际情况认真进行思考和自查。