千龙网北京12月6日讯 据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司提出召回报告,召回该公司代理的骨髓活检针(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154576号)。
据介绍,由于骨髓活检针外部无菌包装存在潜在的不完全密封,其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回。包装内的罩巾,用于通过on control 系统进行骨髓抽吸准备,由于包装受损,不能确保无菌。如果罩巾的无菌性受损,则存在发生感染的可能性。
该公司称本次召回产品未在中国销售,故无纠正行为。国家食品药品监督管理局提示,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应加强对此类产品的监督管理。