尺寸有偏差 唯美(上海)管理有限公司召回一次性使用血细胞分离器

2017-07-19 10:10 千龙网

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千龙网北京7月19日讯 记者从国家食品药品监督管理总局官网获悉,唯美(上海)管理有限公司对一次性使用血细胞分离器(注册号:国械注进20143456114号)主动召回。召回级别为三级。

据悉,本产品用于将血液在本装置中进行收集、清洗并分离为红细胞和废液。

唯美(上海)管理有限公司报告称,涉及产品由于离心杯杯底外径尺寸同标准要求有微小偏差,导致离心杯在离心仓内无法固定或需用较大的力进行固定。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附:医疗器械召回事件报告表

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责任编辑:龙娱平(QL0004)