柯尼卡美能达医疗印刷器材公司召回40台超声诊断系统

2018-02-13 11:06 千龙网

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千龙网北京2月13日讯 据食药监局网站消息,近日,柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司发布报告,将对超声诊断系统(注册证号:国械注进20172231587)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次为SONIMAGE HS1 PLUS,涉及数量为40台。

据悉,涉及召回的产品用于心脏、腹部器官、部分浅表组织器官的超声成像和血流信息采集。召回原因是因为使用同款AC适配器的同类产品在美国发生二例不良事件,为避免同类事件发生,所以进行产品召回。

柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司表示,产品召回后,将针对原AC适配器存在的缺陷,改进设计并进行验证确认,设计新的AC适配器替换原产品中的AC适配器。

责任编辑:陈群(QT0001)

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