西门子医学诊断产品(上海)有限公司召回环孢毒素测定试剂盒等产品

2018-02-13 11:37 千龙网

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千龙网北京2月13日讯 据国家食品药品监督管理总局网站消息,西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)、硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)、叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)、乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)主动召回。

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,经过内部调查证实了环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)等产品可能会受到生物素的干扰。西门子医学诊断产品(上海)有限公司对环孢毒素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20152400123、)、硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20152400122、)、叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)(注册证号:国械注进20162404412、)、乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20153400555)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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责任编辑:龙娱平(QL0004)

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