美康生物4款体外诊断试剂获医疗器械注册证

新京报讯（记者 张兆慧）12月12日，美康生物发布公告称，近日，公司睾酮检测试剂盒、促肾上腺皮质激素检测试剂盒、生长激素检测试剂盒、泌乳素检测试剂盒等产品取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

据悉，睾酮检测试剂盒主要适用于人血清和血浆中睾酮浓度的定量测定，注册证编号为械注准20192400648；促肾上腺皮质激素检测试剂盒主要适用于人血浆中促肾上腺皮质激素浓度的定量测定，注册证编号为浙械注准20192400649；生长激素检测试剂盒主要适用于人血清中生长激素浓度的定量测定，注册证编号为浙械注准20192400650；泌乳素检测试剂盒主要适用于人血清和血浆中泌乳素浓度的定量测定，注册证编号为浙械注准20192400651。此次取得医疗器械注册证的4项产品有效期均为2019年11月 29日至2024年11月28日。 

美康生物表示，此次4项《医疗器械注册证》的取得，丰富和延续了公司在化学发光类产品的品种，有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。