千龙网北京11月29日讯 近日，据国家食品药品监督管理总局官方网站发布，中关村昌平园留创企业爱博诺德（北京）医疗科技有限公司研发生产的普诺明肝素表面改性散光矫正型人工晶体作为“创新产品”获得审批。国家食药监总局指出，该款肝素散光矫正型人工晶体“在国产人工晶状体中尚属首创，为国产器械在高端人工晶状体领域的一大进步”。
据悉，该款散光矫正型人工晶体作为“创新产品”获得了“国家审批绿色通道”支持。产品专利的“后表面高凸”设计能够提高术后囊袋愈合速度，防止白内障再次发生；“高次非球面”与“面形独立分离”设计可降低手术难度，并使人工晶状体具有更好的术后视觉质量；“边缘等厚”设计可防止晶体旋转，精确、永久、稳定地矫正散光；材料表面“肝素改性”能提高人工晶状体的生物相容性，减少术后炎症的发生，甚至可以将其用于较为敏感的病人，如糖尿病患者的白内障手术。上述核心技术均由爱博诺德公司科研团队自主研发，且均属全球首创。经过严格的临床检验，该产品各项性能指标优于国外同类产品。
该产品获得国家食品药品监督管理局的注册批准，正式进入国内眼科产品市场。产品适用于成年患者无晶体眼和原发性角膜散光摘除白内障后的视力矫正，旨在改善远视力，减少残余散光度并且减少对远视力眼镜的依赖，将大大改善白内障患者术后的生活质量。
